產品組成:血糖測試條(電化學法)、血糖儀
關鍵技術及創新點
糖尿病是一種終身性疾病,目前尚無根治可能。因此糖尿病一般處于自我管理之中。自我管理的質量高低直接關系到病人的生活質量。要進行高質量的自我管理,血糖的經常性自我監測必不可少。
公司研發生產的血糖試紙是采用三電極體系,通過絲網印刷技術,將導電介質與反應酶一次性印刷在電極上,使得導電介質層更加均一穩定地附著在電極表層,增強了電極的穩定性,提高了檢測的精確性。
技術指標:①血糖監測系統重復測量結果的精密度應符合表1的要求
表1 精密度要求
測試范圍
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精密度
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<5.5mmol/L
(<100mg/dl)
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SD<0.42mmol/L
(<7.7mg/dl)
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≥5.5mmol/L
(≥100mg/dl)
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CV<7.5%
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②血糖監測系統測量結果偏差的95%應符合表2的要求。
表2 準確度要求
測試范圍
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允許偏差
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≤4.2mmol/L
(≤75mg/dl)
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不超過±0.83mmol/L
(±15mg/dl)
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>4.2mmol/L
(>75mg/dl)
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不超過±20%
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快速 5秒讀取結果。
便捷 虹吸加樣,插條自動開機,操作簡便。
準確 每批試條均配有校準芯片,以確保其準確性。
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